अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने 10 वर्ष या उससे अधिक उम्र के टाइप 2 डायबिटीज वाले बच्चों के लिए Awiqli (इंसुलिन आइकोडेक-एबे) को मंजूरी दे दी है।
यह एक लंबे समय तक काम करने वाला इंसुलिन है, जिसे त्वचा के नीचे इंजेक्शन के रूप में सप्ताह में एक बार दिया जाता है। इसे आहार और व्यायाम के साथ इस्तेमाल करके रक्त शर्करा को नियंत्रित करने में मदद मिलती है। इसी साल की शुरुआत में यही दवा वयस्कों के लिए भी मंजूर हुई थी। टाइप 2 डायबिटीज वाले बच्चों के लिए यह पहली साप्ताहिक इंसुलिन है जिसे मंजूरी मिली है।टाइप 2 डायबिटीज एक लंबी बीमारी है जिसमें रक्त शर्करा का स्तर ऊंचा रहता है क्योंकि शरीर पर्याप्त इंसुलिन नहीं बनाता या उसे ठीक से इस्तेमाल नहीं कर पाता।
इंसुलिन सामान्य रूप से ग्लूकोज को रक्त से कोशिकाओं में ले जाने में मदद करता है और लीवर द्वारा ग्लूकोज बनाने की मात्रा भी कम करता है। Awiqli को इस तरह बनाया गया है कि वह एक सप्ताह तक रक्त शर्करा को कम रखे।शोधकर्ताओं ने 10 वर्ष या उससे अधिक उम्र के 18 बच्चों पर एक छोटे अध्ययन में देखा कि दवा शरीर में कैसे काम करती है।
पहली खुराक के बाद बच्चों ने वयस्कों की तुलना में इंसुलिन को तेजी से अवशोषित किया। हालांकि डेटा के गणितीय विश्लेषण से पता चला कि कुछ खुराकों के बाद रक्त में दवा का स्तर वयस्कों के समान हो जाता है।
इसी आधार पर FDA को उम्मीद है कि Awiqli बच्चों में भी वयस्कों की तरह ही रक्त शर्करा को कम करेगा।सुरक्षा प्रोफाइल अन्य इंसुलिन उत्पादों जैसी ही है। सबसे आम दुष्प्रभावों में निम्न रक्त शर्करा, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, इंजेक्शन वाली जगह पर प्रतिक्रिया, त्वचा के नीचे वसा ऊतक में बदलाव, खुजली, चकत्ते, सूजन और वजन बढ़ना शामिल हैं।
किसी भी इंसुलिन की तरह Awiqli के साथ भी निम्न रक्त शर्करा सबसे आम समस्या है। गंभीर गिरावट से दौरे, बेहोशी या जानलेवा जटिलताएं हो सकती हैं।लेबलिंग में डोजिंग गलतियों और आकस्मिक ओवरडोज, उच्च रक्त शर्करा, कम पोटैशियम, तथा कुछ अन्य डायबिटीज दवाओं (थियाजोलिडाइनडायोन्स) के साथ लेने पर तरल प्रतिधारण या हृदय संबंधी समस्याओं की चेतावनियां भी दी गई हैं।
चूंकि Awiqli का शेड्यूल रोजाना वाली इंसुलिन से अलग है, इसलिए मरीजों और देखभाल करने वालों को हर इंजेक्शन से पहले प्रोडक्ट लेबल और Awiqli FlexTouch पेन पर दिख रही खुराक की जांच करने की सलाह दी गई है। पूरी प्रिस्क्राइबिंग जानकारी में सभी ज्ञात जोखिम बताए गए हैं।आवेदन को प्राथमिकता समीक्षा मिली थी।